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» » » Caja de herramientas para evaluar la calidad de los medicamentos

por Daisy Yuhas, 16 diciembre 2013

Hasta un 30 por ciento de los medicamentos en el mundo son pobres en calidad, ya sea porque se fabrican de forma inadecuada, degradados por la edad o por un mal almacenamiento, o producidos como falsificaciones en fábricas delictivas. Los malos medicamentos pueden causar efectos secundarios graves y la muerte. Sin embargo, su identificación es difícil. Muchos países carecen de regulaciones o inspecciones rutinarias. Los equipos de testeo pueden ser escasos, engorrosos y costosos, y además de requerir una extensa formación proporcionar sólo una información parcial acerca de los ingredientes de un medicamento.

Un nuevo dispositivo de la Universidad de Boston , llamado PharmaCheck, puede ofrecer una solución portátil, de bajo costo e informativa. Esta unidad, del tamaño de una caja de herramientas, es capaz de revelar la concentración de los ingredientes activos, así como la rapidez con que se liberan. Esta "velocidad de disolución" que establece PharmaCheck lo aparta de otras tecnologías, dice Muhammad Zaman, ingeniero biomédico que lidera el trabajo; los ingredientes activos que se descomponen demasiado rápido puede causar una sobredosis potencialmente mortal.

Para usar PharmaCheck, un individuo disuelve una píldora en unos pocos decilitros de agua, a continuación, añade una segunda solución, incluida en el kit, llamada sonda fluorescente, adaptada para unirse al ingrediente activo de un fármaco o una clase particular de fármacos. La sonda y fármaco disuelto interactúan en pequeños canales que se graban en un chip de testeo de polímero de silicio. La sonda fluorescente, emite una luz que es leída por un sensor. El software traduce la lectura en una estimación de la concentración de la sustancia, de acuerdo con los cálculos realizados por el laboratorio de Zaman. La monitorización de la señal a través del tiempo indica la disolución del ingrediente. En cuestión de minutos un médico, el oficial regulador o empleado sanitario puede tener una respuesta definitiva en cuanto a si es o no una píldora segura.

Este invierno, Zaman pondrá a prueba los prototipos en Ghana e Indonesia, con la ayuda de Promoting the Quality of Medicines, un programa de ayuda internacional. Hasta ahora el equipo ha creado tres sondas para antipalúdicos y antibióticos, entre los más comunes medicamentos de inferior calidad puestos en circulación. Se agregarán sondas para fármacos uterotónicos (que inducen el parto), antituberculosos y de medicamentos anti-VIH. Los investigadores deben diseñar una sonda para cada ingrediente activo, y PharmaCheck pueden testear sólo uno a la vez. No puede detectar directamente los ingredientes no deseados, tales como materiales baratos de relleno, sin embargo, dado que las impurezas generalmente alteran la forma en la que un ingrediente activo se descompone, el laboratorio portátil podría marcar su presencia.

PharmaCheck es un ejemplo de los grandes progresos realizados con los microfluidos: tecnologías que manipulan líquidos dentro de canales con mucho menos de un milímetro de ancho. “Esto sería imposible hace 10 años", reconoce Zaman. En el futuro, los llamados laboratorios en-un-chip podrían testear suplementos dietéticos o medicamentos veterinarios, o detectar con rapidez las muestras de sangre y saliva.

Los investigadores de otros lugares están desarrollando otros métodos para la identificación de medicamentos de calidad inferior. Los químicos de St. Mary's College and the University of Notre Dame, por ejemplo, han creado una tarjeta de papel donde los usuarios pueden humedecer y restregar una pastilla triturada, lo que genera una colorida variedad que confirme el contenido de una píldora.

Si este tipo de tests están disponibles para las pequeñas empresas farmacéuticas, farmacias, hospitales, empleados sanitarios y reguladores del gobierno, la calidad puede ser evaluada en cada etapa de aprobación del fármaco. Ese rigor también podría ayudar a detener el flujo de medicamentos genéricos de baja calidad en el mundo desarrollado, así como las falsificaciones que se venden en Internet para grandes almacenes, como el Viagra.


- Artículo original: “A toolbox-size lab flags knockoff pills and potions”.
- Imagen, medicamentos .
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Editor del blog Pedro Donaire

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